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中维灭活疫苗安全数据准确吗知乎
一、疫苗研发背景及科学依据
中维灭活疫苗是基于传统的灭活疫苗技术,通过化学或物理方法使病毒失去活性,但保持其抗原性质,以激发人体免疫应答。这一技术历经多年验证,已用于多种疫苗的研发,如脊髓灰质炎疫苗和流感疫苗等,其安全性和有效性得到了广泛认可。
二、安全数据的科学评估
针对中维灭活疫苗的安全性评估,主要包括临床试验和上市后的监测两个阶段。在临床试验阶段,通过大量志愿者的接种,收集了包括局部反应、全身反应在内的各类数据,并对数据进行了严格的统计分析。结果显示,中维灭活疫苗的不良反应发生率与安慰剂相当,且大多数反应为轻度,可自行缓解。
上市后,通过药品监督管理部门和各级疾控中心的持续监测,进一步确保了疫苗的安全性。任何可能的异常反应都会被及时记录和处理,确保公众的健康利益得到保障。
三、有效性数据的科学研究
中维灭活疫苗的有效性研究同样严谨。根据公开发表的数据,该疫苗的保护率达到了预定的标准。在多中心、随机、双盲、安慰剂对照的国际多期临床试验中,中维灭活疫苗显示出良好的保护效果,能够有效预防新冠病毒的感染和疾病的发展。
四、国际认可与合作
中维灭活疫苗不仅在国内获得了批准使用,在国际上也得到了广泛的认可。多个国家和地区已批准紧急使用或正式使用该疫苗,这充分体现了国际社会对中维灭活疫苗安全数据准确性的认可。
五、结语
中维灭活疫苗的研发严格遵循科学原则和国际标准,其安全数据的准确性经得起科学的检验。在全球抗击疫情的关键时刻,我们应当信任科学,相信疫苗的力量,共同努力,早日战胜病毒。
在此,我们也呼吁公众,对于疫苗的相关信息,应从官方渠道和科学研究中获取,避免传播不实信息,共同维护公共卫生安全。
中国最新研究|脊灰灭活疫苗与百白破疫苗同时接种安全可行
近日,《FrontiersinImmunology》刊登了国药集团中国生物发表的《脊髓灰质炎病毒灭活疫苗与白喉-破伤风-无细胞百日咳疫苗同时接种的免疫原性与安全性评价:一项多中心、随机、非劣效性对照临床试验》(《Immunogenicityandsafetyofconcomitantadministrationofthechineseinactivatedpoliovirusvaccinewiththediphtheria-tetanus-acellularpertussis(DTaP)vaccineinchildren:Amulticenter,randomized,non-inferiority,controlledtrial》)。研究结果证实,脊灰灭活疫苗(IPV)与百白破疫苗在3、4月龄同时接种的免疫策略是安全可行的。同时接种可提高疫苗接种率和接种门诊接种效率,并保证接种的及时性,保护更多的婴儿免受相关疾病的发病和死亡。
该研究由国家联合疫苗工程技术研究中心主任、科技部“863”计划疫苗项目首席科学家、中国生物董事长杨晓明研究员担任通讯作者,联合江苏省疾病预防控制中心、安徽省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心等单位共同完成。
该研究是IPV与百白破疫苗同时接种的多中心、随机对照、非劣效设计的临床试验,分别在江苏、安徽和四川开展,研究人群分为同时接种组(3sIPV+3DTaP组:在2月龄接种1剂IPV,在3、4月龄同时接种IPV与百白破疫苗,在5月龄接种1剂百白破疫苗),IPV单独接种组(3sIPV组:在2、3、4月龄各接种1剂IPV)和百白破单独接种组(3DTaP组:在3、4、5月龄各接种1剂百白破疫苗)每组各234人。研究设计流程图如下:
研究结果表明,IPV与百白破疫苗同时接种具有良好的免疫原性与安全性。同时接种组和IPV单独接种组在接种3剂IPV后的脊灰Ⅰ型中和抗体阳转率分别为95.29%和95.05%,Ⅱ型中和抗体阳转率分别为96.47%和92.31%,Ⅲ型中和抗体阳转率分别为100%和98.90%,同时接种组的脊灰3种抗体阳转率均非劣效于IPV单独接种组。同时接种组和百白破疫苗单独接种组在接种3剂百白破疫苗后的抗白喉抗体、抗破伤风阳转率均为100%,抗百日咳毒素抗体阳转率分别为94.71%和94.22%,抗百日咳杆菌丝状血凝素抗体阳转率分别为97.65%和100%,同时接种组的百白破疫苗4种抗体阳转率均非劣效于百白破单独接种组。在研究期间,IPV与百白破疫苗同时接种显示出良好的安全性,接种部位红肿是最常见的症状,不良事件的严重程度以轻度为主。
目前全球消灭脊髓灰质炎工作已进入尾声阶段,全程接种IPV是消灭脊髓灰质炎的终极目标,并且可以彻底消除发生疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎(VAPP)和循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒(cVDPV)的风险。
IPV和百白破疫苗在3月龄和4月龄接种程序重叠,从我们前期针对29个省市自治区关于IPV与百白破疫苗在实际预防接种工作能否同时接种的调研结果来看,11个省市明确可以同时接种,更多的省市没有明确可以同时接种的指导意见,意味着这些省份的接种儿童要分两次前往接种门诊分别接种IPV与百白破疫苗。
以上研究结果为实际预防接种工作中开展IPV与百白破疫苗同时接种提供了证据支持,同时接种可减少家长的预约次数,减少家长投入疫苗接种的时间和精力,提高两种疫苗接种覆盖率,提高预防接种的服务效率,提高儿童接种两种疫苗的及时率,具有积极的社会效益。
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